Торговое наименование
Ротавек Корона (Rotavec Corona).
Лекарственная форма
Эмульсия для инъекций.
Форма выпуска, состав и упаковка
По внешнему виду вакцина представляет собой однородную маслянистую эмульсию почти белого цвета без признаков расслоения. При хранении допускается незначительное расслоение эмульсии, однородность которой легко восстанавливается при взбалтывании.
В качестве действующих веществ одна иммунизирующая доза (2 мл) содержит: ротавирус (штамм UК-Compton, серотип G6 Р5) инактивированный 1076 -1079 ЦПД50, коронавирус (штамм Mebus) инактивированный 150 - 230 ЕД, адгезивный антиген F5 (К99) E.coli 100 - 120 ЕД
Вспомогательные вещества: гидроокись алюминия, минеральное масло, тиомерсал, формальдегид и раствор натрия хлорида (0,85 %).
Фасовка: Вакцина расфасована по 10 мл (5 доз) или 40 мл (20 доз) в стеклянные или пластиковые флаконы соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками. Флаконы упакованы в картонные коробки и снабжены инструкцией по применению. Флаконы и коробки маркируют на русском языке с указанием названия и состава вакцины, адреса и товарного знака организации-производителя, условий хранения и транспортировки, номера серии, даты изготовления и срока годности, способа применения, информации о подтверждении соответствия, номера государственной регистрации.
Фармакологические (биологические) свойства и эффекты
Вакцина против ротавирусной, коронавирусной инфекций и эшерихиоза крупного рогатого скота инактивированная эмульгированная.
Вакцина вызывает формирование активного иммунитета у взрослых животных с последующим формированием пассивного иммунитета у телят к возбудителям ротавирусной, коронавирусной инфекций и эшерихиоза. Формирование иммунитета у телят начинается с момента выпойки молозива. При естественном вскармливании иммунитет сохраняется не менее 7 дней против ротавирусной инфекции и не менее 14 дней против коронавирусной инфекции.
В рекомендуемых дозах вакцина безвредна и ареактогенна. Лечебными свойствами не обладает.
Показания к применению препарата Ротавек® Корона (Rotavec® Corona).
Вакцина предназначена для профилактики ротавирусной, коронавирусной инфекций и эшерихиоза молодняка крупного рогатого скота в неблагополучных хозяйствах.
Запрещается прививать клинически больных и/или ослабленных животных.
При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами.
Порядок применения
Вакцину Ротавек® Корона разрешено применять в период стельности и лактации.
Стельных коров вакцинируют в период от 12 до 3 недель до предполагаемой даты отела. Перед применением флаконы с вакциной тщательно встряхивают до образования гомогенной взвеси. Вакцину вводят однократно, внутримышечно в область шеи в объеме 2 мл. Используют стерильные шприцы и иглы. Место введения вакцины обрабатывают 70% спиртом или другим дезинфицирующим раствором. Животным обеспечивают надлежащий уход и содержание. Защита телят зависит от присутствия антител молозива ( от вакцинированных коров) в кишечнике в течение первых 2 - 3 недель жизни, пока не начнется развиваться собственный иммунитет. Таким образом, в этот период необходимо обеспечить адекватное кормление молозивом чтобы, эффективность вакцинации была максимальной. Первые порции молозива после отела выпаивают новорожденным телятам не позднее 6 часов после рождения.
Далее молозиво и молоко от вакцинированных коров, полученное в первые 6 - 8 доек после отела, рекомендуется собирать и хранить в охлажденном (при температуре 2 - 8 °С) или замороженном состоянии. Подогрев и размораживание молозива осуществляют при температуре не выше 42 °С.
Сборное молоко и молозиво от вакцинированных новотельных коров ( 6-8 доек) рекомендуется добавлять каждому теленку по 2,5-3,5 л/сут в течение первых двух недель жизни. Первые порции молозива после отела выпаивают новорожденным телятам не позднее 6 часов после рождения.
Побочные эффекты
При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений не отмечается. У отдельных животных на месте введения вакцины может образовываться небольшая припухлость размером до 1 см, самопроизвольно проходящая в течение 14-21 дня. В редких случаях возможно развитие аллергических реакций. В таких случаях проводится соответствующее симптоматическое лечение. Симптомов проявления ротавирусной, коронавирусной инфекций и эшерихиоза при передозировке вакцины не установлено. Данные по эффективности и безопасности вакцины при назначении с другими лекарственными препаратами для ветеринарного применения отсутствуют. Назначение вакцины до или после применения других лекарственных препаратов происходит индивидуально. Не рекомендуется назначать совместно с другими лекарственными препаратами для ветеринарного применения. Особенностей поствакцинальной реакции при первичном и последующих введениях вакцины не установлено. Следует избегать нарушений схемы проведения вакцинации и выпойки молозива, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики ротавирусной, коронавирусной инфекций и эшерихиоза молодняка крупного рогатого скота.
Особые указания и меры личной профилактики
Продукты убоя и молоко от вакцинированных животных реализуют без ограничения независимо от сроков вакцинации.
Запрещается введение животным гипериммунных сывороток или иммунодепрессантов в течение 1 месяца до или после вакцинации.
При работе с вакциной соблюдают правила личной гигиены, принятые при работе с лекарственными препаратами и вакцинами. После работы с вакциной следует вымыть руки теплой водой с мылом, во время работы не принимать пищу и воду.
При случайном введении вакцины человеку немедленно обратиться к врачу.
Запрещается применять вакцину после истечения срока годности, при отсутствии этикеток на флаконах, с нарушением укупорки, измененным цветом, консистенцией и содержащую посторонние примеси.
Остатки вакцины, неиспользованные в течение 8 ч после вскрытия флакона, а также флаконы и другие контаминированные препаратом материалы обеззараживают кипячением в течение 15 мин с последующей утилизацией.
Условия и сроки хранения
Вакцину следует хранить и транспортировать в сухом, темном, недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°С. Срок годности вакцины - 24 месяца.
Организация-разработчик: Интервет Интернешнл Б.В.,
Вим Де Кёрверстраат 35, а/я 31 5830 АА Боксмеер, Нидерланды/
Intervet International В.V., Wim de Кёrverstraat 35, Р.О. Вох 31 5830 АА
Boxmeer, The Netherlands).
Свидетельство о регистрации № 528-1-2.19-4434/ПВИ-1-36/01950